2019年03月16日/生物谷BIOON/--Adlai Nortye（阿诺医药）是一家临床阶段的生物制药公司，正在开发差异化的创新免疫肿瘤学疗法。近日，该公司在第7届头颈肿瘤创新疗法国际会议（ICHNO）上公布了buparlisib（AN2025）的动物模型数据。这些数据显示，AN2025有可能成为抗PD-1抗体难治性肿瘤的治疗选择。

        头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）是全球最常见的癌症之一，尽管抗PD-1抗体已被美国和欧盟批准治疗复发性难治性HNSCC，但Opdivo（nivolumab）和Keytruda（pembrolizumab）治疗后的缓解率均低于20%。抗PD-1抗体难治性患者的治疗仍然是未满足的医疗需求。

        buparlisib是一种口服pan-PI3K抑制剂，针对所有I型PI3K亚型，对血液恶性肿瘤和实体肿瘤都有活性。在动物模型中，buparlisib显著抑制肿瘤生长，并在抗PD-1难治性荷瘤小鼠中呈现剂量反应趋势。buparlisib与紫杉醇联合应用于HNSCC已显示出良好的疗效，并获得了美国FDA授予快速通道资格。buparlisib的剂量范围与诺华以前对BKM120（buparlisib，AN2025）进行的临床前研究一致。

        根据BERIL-1研究中非常有前景的数据，以及这项支持性非临床研究，一项III期临床研究（BURAN）正在进行中，以评估buparlisib（AN2025）联合紫杉醇相对于紫杉醇单药疗法治疗难治性、复发性或转移性HNSCC患者的疗效和安全性，这些患者在先前的含铂化疗（联用或不联用抗PD-1/PD-L1抗体疗法）后病情进展。

        Adlai Nortye公司总裁兼首席执行官CDO Lars Birgerson表示，“动物模型研究的结果非常令人鼓舞，结合II期研究的数据，支持了在我们的III期临床研究中入组既往已接受抗PD-1疗法的患者。目前，检查点抑制剂正在被研究用于一线治疗，buparlisib可能会填补治疗失败患者的二线空白。”

        Adlai Nortye公司首席执行官Carsten Lu表示，“我们坚定地致力于将buparlisib推向市场，用于治疗HNSCC，以满足未满足的医疗需求，并履行我们将癌症转变为慢性疾病的使命，甚至治愈癌症疾病。”（生物谷Bioon.com）
原文出处：Adlai Nortye's Buparlisib (AN2025) Set to Become a Potential Treatment for Anti-PD-1 Non-responding Tumor in HNSCC